眼科一般治療・日帰り白内障手術 南里眼科. 研究は、熊本大学病院眼科で診療録に記載された緑内障患者のデータ(年齢、性別、病歴、術前採血データ、屈折、視力、視野、眼圧、細隙灯顕微鏡所見、眼底所見、光干渉断層計所見、角膜内皮細胞数、術前・術後点眼数、合併症、追加処置など)と、同意によって手術時に採取した前房水、線維柱帯のサンプルのデータです。これらのデータと、手術前後の眼圧下降の有無、点眼本数の減少の有無、視野進行の有無などを判定します。安全性の判定として合併症、追加処置なども評価します。. 分担医師:熊本大学病院 眼科 渡邉 隆弘. 倫理第1563号||承認日から2022年3月31日まで||緑内障患者に対するカフーク デュアルブレードを用いた眼内線維柱帯切開術の成績に関する後向き研究|.
ご来院いただいた方に、心から「来てよかった、相談して良かった」と言っていただけるよう、これからも日々研鑽を重ねて参ります。どうぞよろしくお願いいたします。. 研究に関与する医師全員が、個人的な利益を追求することなく公正誠実な態度で研究に臨みます。. 白内障: 水晶体再建術(PEA、PECCE、ICCE、IOL強膜内固定、IOL交換)、後発白内障・後嚢切開術(YAG)、多焦点眼内レンズによる水晶体再建術、乱視矯正眼内レンズによる水晶体再建術. 本臨床研究で使用するバルベルトはエイエムオー・ジャパン社製品ですが、本研究への研究費用や物品の提供はありません。また熊本大学との利害関係もなく、独立性は保たれており、研究の中立性は担保されています。本臨床研究の利害関係の公正性については、熊本大学大学院生命科学研究部等臨床研究利益相反審査委員会の承認を得て、当該研究経過を熊本大学生命科学研究部長へ報告すること等により、利害関 係の公正性を保っています。利益相反については倫理委員会への提出書類に記載し、変更があった場合には反映させ、報告します。研究に関与する医師全員が、個人的な利益を追求することなく公正誠実な態度で研究に臨みます。. 分担医師:熊本大学病院 眼科学講座 医員 幸野 理久. ルセンティス硝子体内注射液10mg/ml. 倫理第2459号||2022年4月3日から. 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3. 監修:国立病院機構 福岡病院名誉院長 西間 三馨 先生. 2)当院では多焦点眼内レンズを用いた白内障手術を行っております。通常のレンズでは白内障手術後に老眼の状態になります。その欠点を補うように登場したのが多焦点眼内レンズです。. リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。. 注射は5~10秒ほどかけて、ゆっくり打ちます。ゾレアの注射液はねばりけがあり、採血で使用する針よりは細いものの、やや太めの注射針を使用するため、多少痛みを伴う場合があります。. 国が行う小児慢性特定疾患治療研究事業に基づき、定められた対象疾患の治療方法等の情報を今後の治療研究に生かすとともに、その治療にかかった費用(保険適用分)の一部を、公費によって助成するものです。.
網膜硝子体: Buckling、硝子体切除術、硝子体茎顕微鏡下離断術、増殖性硝子体網膜症手術、網膜光凝固術、ルセンティス・アイリーア硝子体内注射、SF6・シリコンオイル対応. 分担医師:大学院生命科学研究部(薬学系) 薬物治療設計学 猿渡 淳二. 成長に伴う体重増加によって、投与量や投与間隔が変更になる場合があります。. 眼瞼: CO2レーザーを用いた眼瞼挙上術(ミューラー筋短縮)、眼瞼形成術、眼瞼内反症手術、眼瞼腫瘍切除術、睫毛電気分解、霰粒腫切開術. 承認の日から2024年08月30日まで. 個人情報は研究のために特定した目的、項目に限り適正に取得、利用します。取得した情報を用いて解析した研究の結果は、論文や学会発表として公表されますが、公表される情報には個人を特定し得る情報は含まれません。取得した情報は万全な安全管理対策を講じ、適切に保護し慎重に取り扱います。. 血管新生緑内障に対するバルベルト緑内障インプラントとトラベクレクトミーの臨床成績比較. ルセンティス注射 費用. ノバルティス、「ルセンティス(R)」に小児が失明に至る希少疾患である未熟児網膜症の治療薬として効能追加の承認を取得. 今回は大阪メトロあびこ駅すぐ一般的な眼科疾患から、日帰りでの白内障手術、糖尿病網膜症、緑内障といった、専門的な疾患について診察されてます南里眼科 南里先生を紹介いたします。. 医療関係者の方へ 2012-06-01. 1 臨床試験:新しい薬をつくる時に患者さんに参加してもらって薬の効果や副作用を調べること。.
福井大学医学部附属病院眼科 研究責任者:岩崎健太郎 福井大学医学部附属病院眼科医員. 現在、ROPに対する第一選択治療として, 世界的にレーザー光凝固療法が施されています。レーザー光凝固療法の治療目的は、網膜周辺部の無血管領域をレーザーによって凝固させ、網膜の低酸素状態を軽減し、網膜からの血管内皮増殖因子(以下「VEGF」)の過剰産出を抑制することです。ただし、この治療法は、侵襲性が高く、また将来白内障など合併症のきっかけとなる可能性があります(3), (4), (5)。. ルセンティス注射 生命保険. 本学では、医学系研究に協力して下さる方々(以下研究対象者)の利益と安全を守り、安心して研究に参加していただくように心がけております。こちらに記載されている研究については、既存の研究の目的のため収集・保存された試料・情報を用いる研究で、直接研究対象者からインフォームド・コンセントを取得することが困難であるため、情報公開をさせていただいております。こちらの文書は研究対象者の皆様に、情報公開をするとともに、研究参加を拒否または同意撤回の機会を保障する為のものになります。. 本臨床研究で使用するエレックス社のタンゴオフサルミックレーザーおよびトプコン社のPASCALですが、本研究への研究費用や物品の提供はありません。また熊本大学との利害関係もなく、独立性は保たれており、研究の中立性は担保されています。本臨床研究の利害関係の公正性については、熊本大学大学院生命科学研究部等臨床研究利益相反審査委員会の承認を得て、当該研究経過を熊本大学生命科学研究部長へ報告すること等により、利害関係の公正性を保っています。. 研究責任者:岩崎健太郎 福井大学医学部附属病院眼科医員. 国内の臨床試験 *1でもっとも多くみられた副作用は、注射した場所が赤くなったり、腫れたりする症状でした。.
本研究は、診療によって得られたデータを使用するため研究費は生じません。. なお、研究参加を拒否または同意撤回されても一切の不利益はないことを明記させていただきます。. ゾレアは、月に1~2回病院で注射をします。. 黄斑円孔眼に対して硝子体手術を施行した際の視機能、画像検査結果、合併症を検討することが目的です。黄斑円孔に対しては硝子体手術による閉鎖を目指すのが一般的です。硝子体手術により多くの症例で円孔閉鎖を得られますが、閉鎖後の視機能には個人差が大きいです。この個人差がどのような要因によるか、十分な検討ができているとはいえません。そこで当院における黄斑円孔の症例に対して硝子体手術を施行した際の視機能、画像検査結果、合併症を診療録により調べ、どのような因子が視機能に影響するか後ろ向きに検討を行うことが目的です。本研究によって、術前説明および術式選択の際に有意義となる情報が得られるものと考えられます。. 未熟児網膜症治療に関する後ろ向き研究|. このような症状がおこった場合、「アナフィラキシー」の可能性があります。アナフィラキシーとは、全身にわたって生じるアレルギー反応で、急に起こり、命を危険にさらすことがあります。ゾレアを注射した後の注意に関しては、医師や看護師の話をよく聞いてください。. ドクターインタビュー | 南里眼科 | 安心・信頼できる患者のためのドクター探し おすすめドクター. 倫理第1931号||承認日から2023年3月31日まで||レーザー線維柱帯形成術の緑内障治療成績に関する後ろ向き研究|. ゾレアの投与で予想される主な副作用は、注射部位の反応です。国内の臨床試験でもっとも多くみられた副作用は、注射した場所が赤くなったり、腫れたりする症状でした。. ゾレアは、1回75mg~600mgを2週間または4週間ごとに病院で注射をするお薬です。. 本研究は研究責任者が所属する診療科の研究費を利用して実施します。特定の企業や団体から研究資金や給与・謝金など、特別な便宜は受けていません。研究を公正に遂行し、研究対象者に不利益になることや、研究結果を歪曲することはしません。. このような症状が発現した場合、「アナフィラキシー」の可能性があり、全身にわたって生じるアレルギー反応により症状が急激に発症し、重篤な場合は生命をおびやかす危険がまれにあります。ゾレア投与後の注意に関しては、医師や看護師の指導にしたがってください。. 〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3. 当院は患者さん中心の診療に努めております。.
また、自己負担額が一定を超えた場合、超えた分の払い戻しが受けられる「高額療養費制度」もあります。. ささいな見え方の変化、ほんの少しの目の違和感でも、すぐにご相談ください。. 倫理第2383号||承認日から2024年8月30日まで||緑内障予後に関わる因子の研究|. 今回、効能追加が承認された「ルセンティス注射液」は、病態を引き起こすVEGFを阻害する硝子体内注射で、レーザー光凝固療法に比べて簡便な治療法です。治療に要する時間が短く、治療効果の発現が早くかつ効果が高いため、治療上のメリットが多い新たな革新的な治療選択肢となることが期待されます。. 両眼に行った場合は、それぞれに片眼ごとの所定点数を算定する。. 今までのお薬を使っても残っている症状をコントロールして、元気な毎日をおくることを目指します。. 多焦点眼内レンズを挿入する白内障手術は先進医療に該当します。 手術の料金は片眼につき350, 000円です。. 2022年4月3日から2024年3月31日まで. 多焦点IOLは先進医療適応です 2012-06-07. ノバルティス ファーマは、ROPの治療に貢献するのみならず、今後も患者のアンメット・メディカル・ニーズを充足すべく取り組んでいきたいと考えています。. 研究は熊本大学病院 眼科にて診療録に記載された緑内障患者の臨床データを収集する、後ろ向き症例対象研究です。収集するデータは年齢、性別、病歴、術前採血データ、屈折、視力、視野、眼圧、細隙灯顕微鏡所見、眼底所見、光干渉断層計所見、角膜内皮細胞数、術前・術後点眼数、合併症、追加処置などです。これらの臨床データから、効果判定としてカフーク デュアルブレードを用いた眼内線維柱帯切開術前と比較した術後の眼圧下降幅や下降率を評価します。術前術後の眼圧下降薬の変化も効果の補助的な判定基準とします。また、安全性の判定として、合併症の有無や重症度、追加処置の実施なども評価します。以上のデータから緑内障眼に対するカフーク デュアルブレードを用いた眼内線維柱帯切開術の効果と安全性を検証し、年齢、性別、病型、既往手術、臨床検査所見などとの関連を評価します。研究成果は、学会発表を行い、論文報告します。本研究に関係する全ての研究者は、「ヘルシンキ宣言」及び「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従って実施します。. 2mg投与群で約2倍高いことから、「ルセンティス注射液」0.
大学院生命科学研究部長(病院長)承認の日から2022年12月31日までです。. このコミュニティは、各種法令・通達が実務の現場で実際にはどう運用されているのか情報共有に使われることもあります。解釈に幅があるものや、関係機関や担当者によって対応が異なる可能性のあることを、唯一の正解であるかのように断言するのはお控えください。「しろぼんねっと」編集部は、投稿者の了承を得ることなく回答や質問を削除する場合があります。. ゾレアの治療を受けることができるのは、次のような方です。. 2021年10月から2024年08月の間の期間. 緑内障患者に対するバルベルトチューブシャント手術の成績に関する後向き研究. 常に笑顔で優しいご対応ができるよう、スタッフの教育にも力をいれております。. 臨床データを収集する期間は2012年4月1日から2019年12月31日まで. 症状がコントロールできない(下記のいずれか).
熊本大学で使用する情報についての保管については、熊本大学の谷原秀信が責任を負い、保管期間は、研究成果の最終報告から10年とします。. 責任医師:熊本大学病院 眼科 井上 俊洋. 本研究における医療行為は保険診療内の⾏為であり、医療費で賄われます。前房水や線維柱帯の解析は科研費で賄われます。線維柱帯切片を採取する線維柱帯切開術(眼内法)に用いるカフークデュアルブレードの製造販売業者はジャパンフォーカス株式会社、製造業者はニューワールドメディカルですが、本研究への研究費用や物品の提供はありません。利害関係の公正性については、利益相反審査委員会の承認を得ており、経過を⼤学院⽣命科学研究部⻑へ報告すること等により、利害関係の公正性を保たれています。. 遠近両用眼鏡と類似の働きを持つことで調節機能を回復させる可能性があり、このレンズを挿入した場合メガネの必要性が軽減されます。また術後にメガネが全く不要になる場合もあります。. 緑内障患者に対するカフーク デュアルブレードを用いた眼内線維柱帯切開術の成績に関する後向き研究. ■患者の方に向けてメッセージをお願いします眼科医として、目の不自由な方々を助ける。同時に心のケアもする。その思いで診療にあたってまいりました。. 本研究の利害関係の公正性については、熊本大学大学院生命科学研究部等医学系研究利益相反委員会の承認を得ており、当該研究経過を熊本大学大学院生命科学研究部長へ報告すること等により、利害関係の公正性を保ちます。. ■病院・クリニックの特徴を教えてください。. ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド(アイラミド®️)配合懸濁性点眼液の治療成績に関する後ろ向き研究. 研究分担者:稲谷大 福井大学医学部附属病院眼科教授. 言い換えれば、片方の視力を失いつつある時、私たちは、そのことに気づくことがとても難しいということです。. ゾレアを含む治療でこれらの制度が適用されるかどうか、お住まいの自治体やかかりつけの医療機関にお問い合わせされることをお薦めします。. ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:綱場一成、本社:東京都港区)は、11月22日、「ルセンティス(R)」(一般名:ラニビズマブ硝子体内注射液、以下「ルセンティス注射液」)が未熟児網膜症の治療薬として効能追加の承認を取得しましたのでお知らせいたします。.